Medicamento anti-obesidade aprovado pela Wegovy para reduzir o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral em pacientes com sobrepeso


O popular medicamento para perda de peso Wegovy, que ajudou milhões de americanos a perder peso, agora pode ser usado para reduzir…

O popular medicamento para perda de peso Wegovy, que ajudou milhões de americanos a perder peso, pode agora ser usado para reduzir o risco de acidente vascular cerebral, ataques cardíacos e outros problemas cardiovasculares graves em pacientes com excesso de peso ou obesos. Os reguladores federais disseram na sexta-feira..

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou uma mudança de rótulo solicitada pela farmacêutica Novo Nordisk que amplia o uso de semaglutida.

A decisão foi baseada na resultados de um estudo que descobriu que Wegovy reduziu o risco de problemas cardíacos graves, incluindo ataques cardíacos, derrames e mortes relacionadas ao coração. Pacientes mais pesados ​​com doenças cardíacas, mas não diabetes, tinham 20% menos probabilidade de ter esses problemas em comparação com pacientes que tomaram placebo ou injeções simuladas, descobriu o estudo.

Wegovy é o primeiro medicamento aprovado para ajudar a prevenir eventos potencialmente fatais nesta população, disse a agência.

“Oferecer uma opção de tratamento que comprovadamente reduz esse risco cardiovascular é um avanço importante para a saúde pública”, disse o Dr. John Sharretts, diretor da Divisão de Diabetes, Distúrbios Lipídicos e Obesidade da FDA.

A medida mudará a forma como muitos pacientes cardíacos são tratados, disse a Dra. Martha Gulati, cardiologista do Cedars-Sinai Medical Center, em Los Angeles. Confirma que a nova classe de medicamentos contra a obesidade é útil para melhorar a saúde e não apenas para perder peso.

“A esperança é que as seguradoras comecem a compreender que este não é um medicamento de vaidade”, disse Gulati, que estimou que quase 70% dos seus pacientes cardíacos poderiam ser elegíveis para o tratamento.

Wegovy é uma versão em dose mais alta do Ozempic, o tratamento para diabetes que foi previamente aprovado para reduzir o risco de problemas cardíacos graves em pessoas com a doença. O medicamento para perda de peso normalmente custa cerca de US$ 1.300 por mês.

A Novo Nordisk também pediu aos reguladores da União Europeia que expandissem o uso do medicamento para problemas cardíacos. Os reguladores da UE não atenderam ao pedido.

O FDA alertou que Wegovy apresenta risco de efeitos colaterais graves, incluindo tumores de tireoide e certos tipos de câncer. Outros possíveis efeitos colaterais podem incluir baixo nível de açúcar no sangue; problemas de pâncreas, vesícula biliar, rins ou olhos; e comportamento ou pensamentos suicidas.

Cerca de um terço dos mais de 17.600 participantes do ensaio clínico relataram efeitos colaterais graves. Cerca de 17% no grupo que tomou Wegovy e cerca de 8% daqueles que receberam placebo abandonaram o estudo devido a esses efeitos.

A nova indicação pode aumentar a cobertura do medicamento pelo Medicare, disseram especialistas. Atualmente, a lei proíbe o programa federal de seguro saúde para americanos mais velhos de cobrir medicamentos apenas para perda de peso. A agência gastou quase US$ 3 bilhões em 2021 para cobrir o Ozempic no tratamento do diabetes, de acordo com os últimos números disponíveis.

“Não tenho certeza se isso abriria as comportas, mas abriria a porta para permitir que mais pessoas com o Medicare tivessem acesso ao Wegovy”, disse Tricia Neuman, especialista em políticas do Medicare na KFF, uma organização sem fins lucrativos que pesquisa políticas de saúde.

As seguradoras privadas avaliarão a nova indicação para Wegovy antes de tomar decisões de cobertura, disse um porta-voz da AHIP, America’s Health Insurance Plans, um grupo comercial do setor.

Os fabricantes de medicamentos e os defensores da obesidade têm pressionado para expandir a cobertura, incluindo legislação isso exigiria que o Medicare pagasse por medicamentos para obesidade.

A questão tem sido se o custo de medicamentos caros será compensado pelas poupanças decorrentes da redução dos gastos com cuidados de saúde relacionados com a obesidade e, agora, com as doenças cardíacas.

Um obstáculo persistente a uma utilização mais ampla é a oferta limitada da droga, que tem sido em escassez por mais de um ano, de acordo com o FDA. Funcionários da Novo Nordisk dizem que estão trabalhando para aumentar a produção.

O acesso mais amplo não pode acontecer em breve, disse Gulati.

“Todo mundo está esperando para receber este medicamento”, disse ele. “Reduza o custo, não seja ganancioso e certifique-se de que o medicamento esteja disponível para uso”.

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O Departamento de Saúde e Ciência da Associated Press recebe apoio do Grupo de Mídia Científica e Educacional do Howard Hughes Medical Institute. A AP é a única responsável por todo o conteúdo.

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